Krvni test za Alzheimerovu bolest u ordinaciji obiteljskog liječnika

Prvi krvni testovi za amiloidnu patologiju dobili su odobrenja za primjenu u primarnoj zaštiti. U studijama pogađaju oko 85 do 91 posto slučajeva — dvostruko bolje od kliničke procjene bez biomarkera.
Dijagnostika Alzheimerove bolesti desetljećima je izgledala isto: razgovor, kognitivni testovi, snimanje mozga, a za potvrdu amiloidne patologije lumbalna punkcija ili PET snimanje — pretrage koje su skupe, ograničeno dostupne i za pacijenta neugodne. Zbog toga velik dio ljudi s tegobama nikad nije ni dobio točnu dijagnozu.
To se počelo mijenjati. U svibnju 2026. Roche je dobio CE oznaku za krvni test Elecsys pTau217, prvi validiran i za primarnu i za specijalističku zaštitu, sposoban i potvrditi i isključiti amiloidnu patologiju. Godinu dana ranije u SAD-u je odobren prvi takav test uopće, a jedan Rocheov test već je odobren specifično za primjenu kod obiteljskih liječnika.
Drugim riječima: pretraga koja je do jučer tražila neurologa i bolnicu polako postaje vađenje krvi kao svako drugo.
Najvažnije ukratko
- p-tau217 je oblik tau-proteina u krvi koji vrlo dobro odražava prisutnost amiloidnih plakova u mozgu.
- U velikoj švedskoj studiji test je otkrio Alzheimerovu patologiju s točnošću 85 % u primarnoj zaštiti i 89–91 % u specijalističkim ustanovama.
- Za usporedbu: u ranijem istraživanju obiteljski liječnici bez biomarkera pogodili su 58 %, a specijalisti 71 % slučajeva.
- Test je pomoć u dijagnozi kod osoba koje već imaju simptome, a ne probir zdravih ljudi.
- Rezultat sam po sebi nije dijagnoza — tumači se uz kliničku sliku, jer amiloid mogu imati i ljudi bez demencije.
- Sve to postaje važno tek sada jer u EU od 2025. postoje lijekovi koji usporavaju bolest, ali samo u ranoj fazi i uz stroge kriterije.
Zašto je ovo velika promjena
Najveći problem u dijagnostici demencije nikad nije bila tehnologija nego usko grlo. Osoba primijeti zaboravljivost, javi se obiteljskom liječniku, čeka neurologa, pa čeka pretragu. Usput prođu mjeseci ili godine, a upravo je rana faza ona u kojoj se danas može najviše učiniti.
Razmjer problema pokazalo je istraživanje objavljeno u časopisu JAMA 2024. na 1.213 pacijenata s kognitivnim tegobama: kada su procjenjivali imaju li pacijenti Alzheimerovu patologiju, liječnici primarne zaštite bili su točni u 58 % slučajeva, a specijalisti za demenciju u 71 %. Krvni test u istom je uzorku postigao 91 % u memorijskoj klinici i 89 % u primarnoj zaštiti.
Novija studija objavljena u Nature Medicine na 1.767 sudionika potvrdila je da automatizirani test radi i izvan istraživačkih uvjeta: površina ispod ROC krivulje bila je 0,93 do 0,96, s pozitivnom prediktivnom vrijednošću 82 % i negativnom 88 % u primarnoj zaštiti.

Što test zapravo mjeri
Alzheimerovu bolest obilježavaju dvije promjene u mozgu: nakupine beta-amiloida izvan stanica i klupka tau-proteina unutar njih. Fosforilirani tau na poziciji 217 (p-tau217) u krvi raste rano, još u fazi kada su simptomi blagi ili ih nema, i dobro se podudara s nalazom na PET snimanju.
Testovi se razlikuju po tome što točno rade:
| Vrsta testa | Čemu služi |
|---|---|
| p-tau181 | Prvenstveno isključivanje amiloidne patologije; odobren za primarnu zaštitu u SAD-u |
| p-tau217 | I potvrda i isključivanje; CE oznaka u EU od svibnja 2026., validiran za primarnu i specijalističku zaštitu |
| p-tau217 / beta-amiloid 1-42 omjer | Prvi test odobren u SAD-u (svibanj 2025.), kao pomoć u dijagnozi |
Što test ne može
Ovdje se najlakše griješi, pa vrijedi biti izričit.
Nije probir za zdrave. Test je namijenjen osobama koje već imaju simptome kognitivnog pada. Kod osobe bez tegoba pozitivan nalaz ne znači bolest — znači povećan rizik, s nejasnim vremenskim okvirom.
Nije dijagnoza sam po sebi. Amiloidna patologija nalazi se i kod dijela starijih osoba koje nikad neće razviti demenciju. Nalaz se tumači zajedno s tegobama, kognitivnim testiranjem i ostalom obradom, a granični („sivi") rezultati traže dodatnu potvrdu.
Nije neovisan o ostatku tijela. Na razine biomarkera mogu utjecati bubrežna funkcija, indeks tjelesne mase i dob, pa se rezultat ne čita izolirano od nalaza koje ionako imate.
Na ovogodišnjoj konferenciji Alzheimer's Association u Londonu predstavljeni su podaci da kognitivno zdrave starije osobe s vrlo visokim p-tau217 imaju oko 78 % rizika od kognitivnog oštećenja kroz deset godina, odnosno otprilike jedan prema tri kroz pet godina. To je znanstveno važan nalaz, ali upravo je on razlog zašto se test ne preporučuje ljudima bez simptoma: saznanje o riziku, bez terapije koja bi ga uklonila, mnogima donosi više tjeskobe nego koristi.
Zašto baš sada
Do nedavno je rana i točna dijagnoza imala ograničenu praktičnu vrijednost jer se bolest nije moglo usporiti. To se promijenilo: Europska komisija odobrila je lekanemab u travnju 2025., a donanemab u rujnu 2025., oba za blagi kognitivni poremećaj i blagu demenciju kod Alzheimerove bolesti.
Kriteriji su strogi — terapija nije za uznapredovalu bolest, a isključeni su nositelji dvije kopije gena ApoE ε4 zbog rizika od moždanih nuspojava. Odluke o cijeni i plaćanju donosi svaka država zasebno, pa dostupnost u praksi varira.
Upravo zato test dobiva smisao: lijek djeluje samo u uskom vremenskom prozoru, a taj se prozor propusti dok se čeka dijagnostika.
Što to znači za pacijenta u Hrvatskoj
CE oznaka znači da se test smije stavljati na tržište u EU, ali ne i da će se sutra naći na uputnici. Uvođenje ovisi o opremljenosti laboratorija, cijeni, kriterijima upućivanja i odluci o plaćanju — i to su procesi koji traju.
Za sada je najkorisnije znati kada se uopće javiti. Zaboravljanje imena ili razloga zbog kojeg ste ušli u sobu dio je normalnog starenja. Na obradu upućuju:
- ponavljanje istih pitanja unutar kratkog vremena
- gubljenje u poznatom okruženju
- teškoće s poznatim svakodnevnim zadacima, primjerice plaćanjem računa
- promjene ponašanja i povlačenje iz društva
- zabrinutost bliskih osoba — često je pouzdanija od dojma same osobe
Razgovor počinje kod obiteljskog liječnika, a nastavlja se kod neurologa. Više o ranijim koracima u razvoju ovih testova pisali smo u tekstu o krvnom testu za Alzheimerovu bolest, a osnovne informacije o bolesti nalaze se u vodiču kroz demenciju.
Ono na što se može utjecati odmah, neovisno o dijagnostici: kontrola krvnog tlaka, kvalitetan san, tjelesna aktivnost, sluh i društvene veze, koje su u istraživanjima povezane s manjim rizikom od kognitivnog pada. Sve to spada i u redovite preventivne preglede nakon pedesete, a među čimbenike okoliša ubraja se i onečišćenje zraka.
Često postavljana pitanja
Mogu li tražiti krvni test za Alzheimer ako nemam simptome?
Testovi nisu namijenjeni probiru zdravih osoba. Kod osobe bez tegoba pozitivan nalaz govori o povećanom riziku, a ne o bolesti, i ne postoji terapija koja bi se na temelju takvog nalaza smjela započeti.
Znači li pozitivan nalaz da ću sigurno dobiti demenciju?
Ne. Nalaz upućuje na prisutnost amiloidne patologije. Dio ljudi s tom patologijom nikad ne razvije demenciju, a brzina napredovanja jako varira.
Zamjenjuje li krvni test lumbalnu punkciju i PET?
U dijelu slučajeva može ih izbjeći, osobito kada je nalaz jasno pozitivan ili jasno negativan. Kod graničnih rezultata i nejasne kliničke slike potvrdne pretrage i dalje su potrebne.
Postoji li lijek ako se bolest otkrije rano?
U EU su od 2025. odobreni lekanemab i donanemab za ranu fazu bolesti. Ne izliječe je, nego usporavaju napredovanje, uz stroge kriterije i redovito praćenje zbog mogućih nuspojava.
Koliko je test pouzdan?
U studijama je točnost bila 85 % u primarnoj zaštiti i 89 do 91 % u specijalističkim ustanovama, što je znatno bolje od kliničke procjene bez biomarkera. To i dalje znači da dio nalaza treba dodatnu provjeru.
Izvori
- Roche. Roche receives CE mark for new blood test to detect Alzheimer's pathology: Elecsys plasma phosphorylated-tau 217, 12. svibnja 2026. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-05-12
- Roche Diagnostics. Elecsys pTau181 — first FDA-cleared blood test for use in primary care to rule out Alzheimer's-related amyloid pathology. https://diagnostics.roche.com/us/en/news-listing/2025/fda-cleared-ptau181-alzheimers-blood-test.html
- Palmqvist S i sur. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA. 2024;332(15):1245–1257. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2821669
- Plasma phospho-tau217 for Alzheimer's disease diagnosis in primary and secondary care using a fully automated platform. Nature Medicine, 2025. https://www.nature.com/articles/s41591-025-03622-w
- Alzheimer's Association International Conference 2026. Blood test predicts Alzheimer's risk a decade early. https://aaic.alz.org/releases-2026/blood-test-p-tau217-predicts-alzheimers-risk.asp
- European Medicines Agency. Leqembi (lecanemab) — EPAR. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/leqembi
- Balancing benefit and risk in early Alzheimer's disease: the EMA assessment of lecanemab and donanemab. The Lancet Regional Health – Europe, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(26)00056-6/fulltext
Imate prijedlog, ideju, prigovor ili ste uočili grešku? Javite nam se ovdje.



