Orforglipron (Foundayo): GLP-1 tableta bez posta odobrena u SAD-u i UK, u EU još ne

Orforglipron, lijek tvrtke Eli Lilly koji se prodaje pod imenom Foundayo, prva je tableta iz skupine agonista GLP-1 receptora za debljinu koja se može uzeti u bilo koje doba dana, bez pravila o hrani i vodi. Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila ga je 1. travnja 2026., a britanska regulatorna agencija MHRA 10. kolovoza 2026., kao prva u Europi. U Europskoj uniji lijek još nije odobren: na sjednici Povjerenstva za humane lijekove Europske agencije za lijekove od 14. do 17. rujna 2026. nije bio među preporučenima. U Hrvatskoj zato zasad nije dostupan i nema poznatu cijenu.

Najvažnije ukratko

• Orforglipron je mala molekula, a ne peptid, pa se u želucu ne razgrađuje i ne traži uzimanje natašte.
• U ključnoj studiji ATTAIN-1 odrasli bez dijabetesa na najvišoj dozi izgubili su prosječno 11,2 % tjelesne mase za 72 tjedna, naspram 2,1 % na placebu.
• To je manje nego kod injekcija, ali lijek je namijenjen onima kojima je tableta prihvatljivija od igle.
• U EU i Hrvatskoj lijek još nije odobren; jedina GLP-1 tableta za debljinu odobrena u EU zasad je Wegovy tableta.
• Kao i ostali lijekovi iz skupine, izdaje se isključivo na recept.

Po čemu se razlikuje od Wegovy tablete

Semaglutid u Wegovy tableti peptid je koji bi se u probavnom sustavu razgradio, pa mu pomoćna tvar pomaže da prođe kroz sluznicu želuca. Zato se uzima natašte, s malo vode, uz 30 minuta čekanja prije jela. Orforglipron je kemijski stabilan u kiselom želucu i ne treba takvu pomoć, pa ga britanska agencija opisuje kao lijek koji se uzima jednom dnevno, u bilo koje doba, bez ograničenja vezanih uz hranu i vodu.

Brojke iz dviju različitih studija ne smiju se izravno uspoređivati. Studije su imale različite sudionike, trajanje i doze, a izravne usporedbe dviju tableta u debljini zasad nema.

Što je pokazala studija ATTAIN-1

U studiju objavljenu u časopisu New England Journal of Medicine u rujnu 2025. bilo je uključeno 3.127 odraslih s debljinom ili prekomjernom tjelesnom masom, bez dijabetesa, iz devet zemalja. Nasumično su raspoređeni na orforglipron u dozi od 6, 12 ili 36 mg dnevno ili placebo, uz savjete o prehrani i kretanju, tijekom 72 tjedna.

Na najvišoj dozi 55 % sudionika izgubilo je najmanje desetinu tjelesne mase, a na placebu 13 %. Među onima koji su lijek uzimali redovito prosječni gubitak iznosio je 12,4 %. Razlika između tih dvaju brojeva isto je objašnjenje koje smo dali i za Wegovy tabletu: jedan broj obuhvaća sve sudionike, uključujući one koji su prekinuli liječenje, a drugi samo one koji su ga uzimali kako je propisano.

Jačine tableta u prodaji nisu iste kao doze u studiji. Prema američkoj uputi, liječenje počinje s 0,8 mg jednom dnevno, a doza se postupno povećava prema podnošljivosti i učinku, najviše do 17,2 mg. U Velikoj Britaniji na svakoj razini ostaje se najmanje mjesec dana.

Nuspojave i upozorenja

Najčešće su probavne tegobe: mučnina, zatvor, proljev, povraćanje, loša probava i bol u trbuhu, uglavnom blage do umjerene i najizraženije pri povećanju doze. Zbog nuspojava je liječenje prekinulo 5 do 10 % sudionika na orforglipronu i 3 % na placebu.

Američka uputa nosi upozorenje o mogućem riziku od tumora C-stanica štitnjače, isto kao i ostali lijekovi iz skupine. Lijek se ne smije uzimati uz drugi agonist GLP-1 receptora ni kod osoba koje su imale medularni karcinom štitnjače. O trudnoći, dojenju i interakcijama s drugim lijekovima odlučuje liječnik prema uputi o lijeku koja će vrijediti u EU.

Kome je lijek namijenjen

U Velikoj Britaniji orforglipron je odobren za odrasle s indeksom tjelesne mase 30 ili višim te za one s indeksom od 27 do 30 uz barem jednu bolest povezanu s tjelesnom masom, uvijek kao dodatak smanjenom unosu kalorija i većoj tjelesnoj aktivnosti. Britansko odobrenje obuhvaća i liječenje osoba s nedovoljno reguliranim dijabetesom tipa 2.

Indeks tjelesne mase samo je ulazni kriterij. Je li netko stvarni kandidat za lijek, procjenjuje liječnik prema opsegu struka, nalazima i postojećim bolestima, a ne samo prema broju na vagi.

Što to znači za Hrvatsku

Lijekovi za debljinu u EU odobravaju se središnjim postupkom. Tek nakon pozitivnog mišljenja Europske agencije za lijekove i odluke Europske komisije proizvođač može lijek staviti u promet u pojedinoj zemlji. Proizvođač zasad nije objavio kada očekuje odluku za EU ni rok za Hrvatsku.

Do tada su u Hrvatskoj na raspolaganju injekcije i, nakon dolaska na tržište, Wegovy tableta. Nijedan od tih lijekova nije na listi HZZO-a za liječenje debljine, pa se cijene plaćaju u cijelosti. Za orforglipron vrijedi isto upozorenje kao za ostale GLP-1 lijekove: pripravci koji se na internetu nude pod njegovim imenom prije odobrenja u EU nisu legalni, a britanska agencija izričito upozorava na rizik kupnje od neprovjerenih prodavača. Više o tome u tekstu o krivotvorinama i kupnji bez recepta.

Tableta ne mijenja jednu stvar koja vrijedi za cijelu skupinu: lijek djeluje dok se uzima, a nakon prekida se kilogrami često vraćaju.

Ako razmišljate o liječenju tabletom

Na razgovor s liječnikom korisno je donijeti:

• nedavne pretrage krvi, vrijednost tlaka i opseg struka;
• popis svih lijekova koje uzimate, uključujući one koje ne pijete svaki dan;
• informaciju o bolestima štitnjače i gušterače u vama ili obitelji;
• pitanje je li vam primjerenija tableta ili tjedna injekcija, s obzirom na vaš dnevni ritam.

Izvori

• FDA Approves First New Molecular Entity Under National Priority Voucher Program, FDA, 1. travnja 2026.
• UK first in Europe to authorise orforglipron for weight management and type 2 diabetes, MHRA, 10. kolovoza 2026.
• Meeting highlights from the CHMP, 14–17 September 2026, Europska agencija za lijekove, 18. rujna 2026.
• Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment (ATTAIN-1), Wharton i sur., New England Journal of Medicine, 16. rujna 2025.
• ATTAIN-1: Oral Orforglipron Significantly Reduces Weight, Cardiometabolic Risk, American College of Cardiology, 24. rujna 2025.

Podatci provjereni 21. rujna 2026.