HALMED upozorio: lijekovi za prostatu i gubitak kose povezani s depresijom i suicidalnim mislima

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je početkom rujna 2025. važno sigurnosno upozorenje za lijekove koji sadrže finasterid i dutasterid. Ovi lijekovi koriste se za liječenje benigne hiperplazije prostate (povećane prostate), a finasterid u nižim dozama i za liječenje androgene alopecije (gubitka kose kod muškaraca).

Prema novim podacima Europske agencije za lijekove (EMA), primijećene su rijetke, ali ozbiljne nuspojave:

• depresija,
• depresivno raspoloženje,
• suicidalne misli,
• seksualna disfunkcija (smanjen libido, poteškoće s erekcijom).

Tko uzima ove lijekove?

Finasterid i dutasterid dostupni su u Hrvatskoj pod različitim trgovačkim imenima:

• finasterid (poznat kao Propecia 1 mg za androgenu alopeciju – gubitak kose, Proscar 5 mg za prostatu),
• dutasterid (poznat kao Avodart).

To znači da upozorenje ne pogađa samo starije muškarce s povećanom prostatom, već i mlađe muškarce koji koriste lijekove protiv gubitka kose (alopecije).

Što trebaju znati pacijenti?

HALMED upozorava da je važno obratiti pažnju na psihičke i seksualne simptome tijekom terapije. Ako primijetite:

• tugu ili gubitak interesa za svakodnevne aktivnosti,
• misli o samoubojstvu,
• naglu razdražljivost,
• smanjen seksualni nagon ili poteškoće s erekcijom,

potrebno je odmah se javiti liječniku.

Pacijenti ne smiju sami prekidati terapiju, nego o svakoj promjeni trebaju razgovarati s liječnikom. Nagli prekid može dovesti do pogoršanja osnovne bolesti.

Zašto se uvode nove mjere?

Europska agencija za lijekove (EMA) i HALMED odlučili su uvesti dodatne mjere minimizacije rizika. To uključuje i posebne kartice za pacijente koje će se nalaziti u pakiranju određenih lijekova. Na tim karticama jasno će biti navedene moguće nuspojave i upute što učiniti ako se pojave.

Za dutasterid trenutačno nema dovoljno dokaza o izravnoj povezanosti sa suicidalnim mislima, ali budući da se radi o istoj skupini lijekova (inhibitori 5-alfa reduktaze), primjenjuju se iste mjere opreza.

Što kažu stručnjaci?

„Finasterid i dutasterid učinkoviti su lijekovi koji mnogim pacijentima pomažu, no važno je na vrijeme prepoznati rijetke, ali ozbiljne nuspojave. Svaka promjena raspoloženja ili seksualnog zdravlja treba se shvatiti ozbiljno i prijaviti liječniku“, poručuju iz HALMED-a.

Kako prijaviti nuspojavu?

Pacijenti u Hrvatskoj nuspojave mogu prijaviti:

• svom liječniku ili ljekarniku,
• izravno HALMED-u putem online obrasca na halmed.hr.

Nuspojave se ne moraju dokazati – dovoljno je posumnjati da bi lijek mogao biti uzrok. Svaka prijava pomaže da se lijekovi učine sigurnijima za sve.

Lijekovi koji sadrže finasterid i dutasterid ostaju važna terapijska opcija, no pacijenti i liječnici trebaju biti svjesni mogućih rizika. Ako primijetite depresiju, suicidalne misli ili probleme sa seksualnim zdravljem, javite se svom liječniku. Informiran pacijent – zaštićen pacijent.