BCG cjepivo obustavljeno: bebe se zasad ne cijepe u rodilištu – što roditelji trebaju znati

AO•Novosti•06. 10. 2026.•7 min čitanja

HALMED je 5. listopada 2026. obustavio jedino BCG cjepivo za novorođenčad zbog četiri sumnje na upalu kosti. Što to znači za već cijepljenu djecu, za bebe rođene ovih dana i na koje znakove treba paziti.

Od 5. listopada 2026. novorođenčad se u hrvatskim rodilištima zasad ne cijepi BCG cjepivom protiv tuberkuloze. Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zatražila je obustavu distribucije i primjene svih serija jedinog BCG cjepiva koje se u Hrvatskoj daje novorođenčadi. Povod su četiri prijave sumnje na rijetku nuspojavu, upalu kosti (osteomijelitis). Neispravnost cjepiva zasad nije potvrđena, a mjera vrijedi do završetka istrage. Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) procjenjuje da privremena obustava ne ugrožava zdravlje djece. Djeca koja su već cijepljena i nemaju simptome ne trebaju nikakve pretrage.

Najvažnije ukratko

Obustava je mjera predostrožnosti, a ne potvrda neispravnosti. Cjepivo proizvodi bugarska tvrtka Bul Bio NCIPD, a distribuira ga Medical Intertrade.
Drugog BCG cjepiva za novorođenčad trenutačno nema, pa se u rodilištima ne cijepi do daljnjega. Prema izjavi epidemiologinje HZJZ-a, ta će se djeca moći cijepiti naknadno.
Ako je vaše dijete već cijepljeno i dobro je, ne treba ni pregled ni snimanje. Pratite pojavu otekline, bolnosti ili šepanja.
Crvenilo, čvorić i ranica na mjestu uboda nekoliko tjedana nakon cijepljenja očekivana su reakcija, a ne znak nuspojave na kosti.
Tuberkuloza je u male djece u Hrvatskoj vrlo rijetka: od 2011. do 2025. prijavljen je 21 slučaj u djece mlađe od pet godina.

Što se dogodilo i zašto

HALMED je tijekom 2026. zaprimio četiri prijave sumnje na osteomijelitis nakon primjene cjepiva BCG Vaccine proizvođača Bul Bio NCIPD iz Sofije. U prethodnih dvadeset godina, od 2005. do 2025., za BCG cjepiva zaprimljena je samo jedna takva prijava. Upravo je taj porast potaknuo sumnju na moguću neispravnost u kakvoći cjepiva.

Prema odgovorima HZJZ-a, sva su oboljela djeca cijepljena 2024. i početkom 2025., u različitim zdravstvenim ustanovama. To smanjuje vjerojatnost da je uzrok pogreška pri cijepljenju. U tom su razdoblju bile u upotrebi dvije serije cjepiva, iz kojih je tijekom otprilike godinu i pol primijenjeno oko 60.000 doza.

Za usporedbu, većina epidemioloških studija procjenjuje učestalost BCG osteitisa na jedan do tri slučaja na milijun doza. Uz tu učestalost na 60.000 doza očekivao bi se manje od jednog slučaja, a prijavljene su četiri sumnje. HZJZ napominje da učestalost ovisi o proizvođaču i soju BCG-a. U najnovijem sažetku opisa svojstava ovog cjepiva navodi se učestalost od jednog slučaja na 1.000 do 10.000 doza, dok ga ranije verzije tog dokumenta uopće nisu navodile kao nuspojavu.

Učitavanje kviza…

Cjepivo nema odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj. Nabavljalo se putem interventnog uvoza jer je dio programa obveznog cijepljenja. To je isti mehanizam kojim se premošćuju i nestašice lijekova kada odobreni pripravak nije dostupan.

Četvero oboljele djece je dobro i prima terapiju, a očekuje se da će liječenje završiti bez posljedica, izjavila je za Index.hr epidemiologinja HZJZ-a Tatjana Nemeth Blažić.

Što je BCG cjepivo i koliko je tuberkuloza danas česta

BCG je živo, oslabljeno cjepivo protiv težih oblika tuberkuloze. Prema kalendaru cijepljenja daje se odmah po rođenju, u rodilištu. Glavna mu je svrha spriječiti diseminirane, proširene oblike bolesti u male djece, poput milijarne tuberkuloze i tuberkuloznog meningitisa. Zaštita od plućne tuberkuloze u odraslih znatno je slabija i nepouzdanija.

Svjetska zdravstvena organizacija u stajalištu o BCG cjepivu iz 2018. navodi da zemlje niske incidencije mogu umjesto sve novorođenčadi cijepiti samo djecu s povećanim rizikom. Hrvatska je zemlja niske incidencije od 2017. godine. Prema Europskom centru za sprječavanje i kontrolu bolesti, 2024. je prijavljeno 280 oboljelih, odnosno 7,3 na 100.000 stanovnika. Prosječna dob novooboljelih osoba rođenih u Hrvatskoj bila je 55,5 godina.

Od 2011. do 2025. zabilježeno je ukupno 5508 oboljelih, od čega 21 dijete mlađe od pet godina, odnosno 0,4 %. U tom razdoblju nije zabilježen nijedan tuberkulozni meningitis u djece i adolescenata. Malo se dijete najčešće zarazi od ukućanina s neliječenom plućnom tuberkulozom, a oboljeli se u Hrvatskoj u pravilu rano otkrivaju i liječe.

HZJZ odgovara i na pitanje o migrantima. Osobe iz zemalja s visokom učestalošću tuberkuloze od srpnja 2026. pregledavaju se na znakove bolesti pri zahtjevu za boravišnu dozvolu. Tuberkuloza se u pravilu prenosi bliskim i dugotrajnim kontaktom, a prema HZJZ-u posljednjih godina nije zabilježen nijedan prijenos s migranta na hrvatskog državljanina.

Dijete je već cijepljeno: što sada

Ako se dijete osjeća dobro i nema simptoma, ne trebate poduzimati ništa posebno. HZJZ ne preporučuje preventivni rendgen, ultrazvuk ni magnetsku rezonanciju. Nuspojava se može razviti mjesecima nakon cijepljenja, pa jednokratno snimanje zdravog djeteta ne bi isključilo da se pojavi kasnije.

BCG osteitis razvija se polako, obično bez visoke temperature i izražene iscrpljenosti. Simptomi se javljaju nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon cijepljenja, najčešće oko godinu dana poslije. U pravilu je zahvaćena jedna kost, najčešće duga kost ruke ili noge, prsna kost ili rebro.

Novorođenče u bijeloj odjeći leži u prozirnom bolničkom krevetiću

Očekivana reakcija ili razlog za pregled?

Što primjećujete	Kada se obično javlja	Što učiniti
Crvenilo i mala oteklina ili čvorić na mjestu uboda	2–3 tjedna nakon cijepljenja	Očekivano, znak uspješnog cijepljenja
Ranica na mjestu uboda koja sporo zacjeljuje i ostavlja mali ožiljak	tjednima, do nekoliko mjeseci	Očekivano
Oteklina, bolnost ili osjetljivost iznad kosti ili zgloba koja ne prolazi ili postupno raste	mjesecima do godinama, najčešće oko godinu dana nakon cijepljenja	Javite se pedijatru i recite da je dijete primilo BCG
Šepanje, izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu, ograničeni pokreti	isto razdoblje	Javite se pedijatru i recite da je dijete primilo BCG
Naglo nastala bolna, topla i crvena oteklina iznad kosti uz visoku temperaturu, ili razdražljivo dijete koje ne želi pomicati ruku ili nogu	bilo kada	Liječnik isti dan

Posljednji redak ne opisuje tipičan BCG osteitis, ali takvi znakovi mogu upućivati na drugu, bakterijsku infekciju kosti. NHS upozorava da malo dijete s osteomijelitisom ne mora imati visoku vrućicu, pa je odbijanje pokretanja ruke ili noge dovoljan razlog za brzu procjenu.

BCG osteomijelitis liječi se antituberkuloznim lijekovima, a ponekad je potreban i manji kirurški zahvat. Kad se otkrije i počne liječiti rano, kost se potpuno oporavi. Ako se ne prepozna na vrijeme, mogu ostati trajne promjene, poput zastoja rasta kosti, ograničene pokretljivosti zgloba ili deformacije kralježnice. Zato je važnije znati prepoznati simptome nego snimati djecu koja ih nemaju.

Beba je rođena ovih dana: hoće li biti cijepljena

Djeca koja zbog obustave sada ne prime BCG moći će se cijepiti naknadno, kad se cijepljenje ponovno uspostavi, izjavila je Nemeth Blažić. HALMED i HZJZ najavljuju da će javnost i zdravstvene ustanove pravodobno obavijestiti o nastavku cijepljenja ovim ili drugim BCG cjepivom.

Postojeći protokol nadoknadnog cijepljenja HZJZ-a kaže da se dijete koje nije cijepljeno u rodilištu treba cijepiti do dva mjeseca starosti, a može do prvog rođendana, bez prethodnog tuberkulinskog testa. Nakon prve godine nadoknada se rutinski ne preporučuje, osim kod djece s povećanim rizikom, i tada tek nakon tuberkulinskog testiranja. Službene upute za djecu rođenu tijekom ove obustave još nisu objavljene i vjerojatno će ovisiti o trajanju istrage.

Obustava se odnosi isključivo na BCG cjepivo ovog proizvođača. Ne odnosi se na ostala cjepiva iz programa ni na ove jeseni uvedenu zaštitu od RSV-a za dojenčad.

Kada s pedijatrom razgovarati o riziku

Za većinu beba rizik od tuberkuloze vrlo je nizak. Ipak, Svjetska zdravstvena organizacija kao skupine povećanog rizika navodi djecu u čijoj je okolini netko bolovao od tuberkuloze i djecu iz kućanstava s bliskim vezama sa zemljama visoke učestalosti. Razgovarajte s pedijatrom ili nadležnim epidemiologom ako:

netko u kućanstvu boluje ili je bolovao od tuberkuloze, ili je bio u bliskom kontaktu s oboljelim;
odrasla osoba u kućanstvu dulje od tri tjedna kašlje, noću se znoji ili neobjašnjivo gubi na težini;
planirate dulji boravak s djetetom u zemlji s visokom učestalošću tuberkuloze, o čemu više pišemo u vodiču za putovanja u egzotične zemlje.

Kako prijaviti sumnju na nuspojavu

Zdravstveni radnici dužni su HALMED-u prijaviti svaku sumnju na nuspojavu i neispravnost u kakvoći lijeka. Roditelji mogu sumnju na nuspojavu prijaviti i sami, putem HALMED-ova obrasca za prijavu nuspojave. Prije prijave ili uz nju vrijedi se obratiti pedijatru, koji će procijeniti treba li dijete dodatnu obradu.

Sljedeći korak: ako je vaše dijete cijepljeno BCG-om 2024. ili 2025., u cjepnoj knjižici provjerite datum cijepljenja. Pri sljedećem pregledu napomenite pedijatru da je dijete primilo BCG, ako se u međuvremenu pojavi oteklina, bolnost ili šepanje.